Лекарственная форма Сироп прозрачный, коричневого цвета. Состав 5 мл Железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг, в пересчете на железо 50 мг Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода. Фармакодинамика Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат. Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II). Фармакокинетика Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/ У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими. Особенности продажи рецептурные Особые условия Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов. При назначении Феррум Лек® пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетки жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин). Использование в педиатрии Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания. Показания — лечение латентного дефицита железа; — лечение железодефицитной анемии; — профилактика дефицита железа при беременности. Противопоказания — избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз); — нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия); — анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дозировка Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа. При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме. Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/ Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/ Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таблетки жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/ Беременным женщинам назначают по 2-3 таблетки жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таблетки жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме. При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес. Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/ Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таблетки жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/ Беременным женщинам назначают по 1 таблетки жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/ Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.