Лекарственная форма Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета; на поперечном разрезе ядро серовато-белого цвета с вкраплениями желтого и белого цвета.   Состав Одна таблетка содержит:   Ядро таблетки   Действующее вещество:   Железа сульфат 247,25 мг, что в пересчете на железо (II) 80,00 мг   Вспомогательные вещества:   Мальтодекстрин 25,00 мг   Целлюлоза микрокристаллическая 38,50 мг   Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (30 % водная дисперсия) 5,85 мг   Метилметакрилата, тримегиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.1:1] (30 % водная дисперсия)13,70 мг   Триэтилцитрат 3,90 мг   Тальк 7,80 мг   Глицерил дибегенат 8,00 мг   Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество   Пленочная оболочка   Sepifilm® LP010* 22,2868 мг   Триэтилцитрат 0,20 мг   Железа оксид красный 0,191 мг   Железа оксид желтый 0,1302 мг   Титана диоксид 1,692 мг   Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество   *Состав Sepifilm® LP010: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) - 75 - 85 %; микрокристаллическая целлюлоза -5-15%; стеариновая кислота - 8 - 12 %   Фармакокинетика Для солей железа, как правило, характерна слабая абсорбция (10-20 % принятой дозы). Абсорбция увеличивается при истощении запасов железа в организме. Абсорбция происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника.   Побочные действия Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией:   очень частые (? 1/10), частые (от ? 1/100 до < 1/10), нечастые (от ? 1/1000 до < 1/100), редкие (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).   Нарушения со стороны иммунной системы   Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, крапивница. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения   Нечасто: отек гортани.   Частота неизвестна: у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при приступе удушья или попадании таблетки в дыхательные пути существует риск повреждения пищевода или развития бронхиального некроза.   Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта   Часто: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота.   Нечасто: нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит.   Частота неизвестна: изменение цвета зубной эмали, язвенный стоматит (нежелательные реакции наблюдались при разжевывании или рассасывании таблетки).   Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей   Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь.   Особенности продажи рецептурные   Особые условия Перед началом применения препарата Тардиферон необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.   В период применения препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Бензидиновая проба (анализ кала на скрытую кровь) может показать ложноположительный результат.   Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами   Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.   Показания Лечение железодефицитной анемии;   профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.   Противопоказания Повышенное содержание железа в организме, в частности, анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия);   повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.   С осторожностью   Ввиду риска развития язвенного стоматита и изменения цвета зубной эмали таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту.   Применение при беременности и в период грудного вскармливания   Беременность   Препарат Тардиферон* можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению.   При необходимости применения препарата Тардиферонк в первом триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.   Грудное вскармливание   Данные относительно способности сульфата железа проникать в грудное молоко отсутствуют, однако, принимая во внимание природу вещества, препарат Тардиферон® можно применять в период грудного вскармливания.   Лекарственное взаимодействие Нерекомендуемые комбинации лекарственных средств   Соли железа (инъекционное введение)', липотимия (кратковременная потеря сознания, обморок), шок, обусловленные быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.   Комбинации, которые необходимо принять во внимание при использовании А цетогидроксамовая кислота   Наблюдается снижение всасывания обоих препаратов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).   Комбинации, требующие особых мер предосторожности при использовании   Антибиотики тетрациклинового ряда (тетрациклин, доксициклин, миноциклин) (для приема внутрь): наблюдается снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).   Следует соблюдать интервал между приемами препарата Тардиферон и антибиотиками тетрациклинового ряда (минимум 2 часа).   Бисфосфонаты: наблюдается снижение всасывания препаратов группы бисфосфонатов. Не следует принимать соли железа одновременно с бисфосфонатами (необходим интервал как минимум 30 минут, иногда - до более чем 2-х часов).   Кальций: наблюдается снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте. Не следует принимать соли железа одновременно с приемом пищи или с приемом кальция.   Энтакапон: наблюдается снижение всасывания энтакапона и железа в желудочно-кишечном тракте (образование комплексов). Следует соблюдать интервал между приемом солей железа и препаратов группы циклинов (например, 2 часа).   Фторхинолоны: наблюдается снижение всасывания препаратов группы фторхинолонов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексов). Следует соблюдать интервал между приемом солей железа и препаратов группы фторхинолонов (например, 2 часа).   Тиреоидные гормоны: наблюдается снижение всасывания препаратов тиреоидных гормонов в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать интервал между приемом солей железа и препаратов группы тиреоидных гормонов (например, 2 часа).   Леводопа, метилдопа, карбидопа: наблюдается снижение всасывания леводопы, метилдопы и карбидопы в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать интервал между приемом солей железа и указанных препаратов (например, 2 часа).   Пеницилламин: наблюдается снижение всасывания пеницилламина в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать интервал между приемом солей железа и пеницилламина (например, 2 часа).   Препараты стронция: наблюдается снижение всасывания препаратов стронция в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать интервал между приемом солей железа и препаратов стронция (например, 2 часа).   Цинк: железо снижает всасывание цинка в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать интервал между приемом солей железа и препаратов цинка (например, 2 часа).   Магния, алюминия и кальция соли, оксиды и гидроксиды (антациды): Отмечается снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте. Необходимо соблюдать интервал между приемом антацидного препарата и солей железа (например, 2 часа).   Колестирамин: снижение всасывание железа в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать интервал между приемом солей железа и колестирамина (например, принимать соли железа за 1-2 часа до приема колестирамина или через 4 часа после).   Другие виды взаимодействия   Фитиновая кислота (содержится в крупах из цельнозерновых злаков), полифенолы (чай, кофе, красное вино), кальций (молоко, диетические продукты) и белок (яйца) значительно снижают всасывание железа желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать интервал между приемом солей железа и указанных продуктов питания (например, 2 часа).