Лекарственная форма Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость. Состав В 100 мл препарата содержится: активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) - 66,7 г вспомогательные вещества: кислота лимонная -0,05 г, ароматизатор сливочный (№ 7 бис) -0,06 г, вода очищенная – до 100 мл. Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин. Фармакодинамика Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект связан с подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры. Фармакокинетика Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде Побочные действия В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При использовании высоких доз – возможно появление диареи. Прочие нарушения: Нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. Особенности продажи Отпускается без рецепта Особые условия В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом. Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы. Необходимо учитывать, что Нормазе® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). Дозировка, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами Применение препарата Нормазе® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами. Показания - Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки. - Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия). - Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы. Противопоказания - непереносимость лактозы; - галактоземия; - кишечная непроходимость; - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галакто-зы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат. С осторожностью - пациенты с печеночной (пре)комой, с сахарным диабетом; - ректальные кровотечения недиагностированные; - колостома, илеостома. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В случае необходимости Нормазе® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.