Лекарственная форма Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого цвета.   Состав Одна таблетка содержит:   Действующее вещество: домперидон 10, 0 мг.   вспомогательные вещества: лактозы моногидрат- 48,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 10,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный)- 10,0 мг, глицерол (глицерин)- 0,56 мг, магния стеарат - 1,0 мг, крахмал кукурузный - до получения таблетки без оболочки массой 100, 0 мг   Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза- 1,74 мг, макрогол 6000 0,26 мг до получения таблетки с пленочной оболочкой массой 102,0 мг.   Фармакодинамика Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту.   Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.   Фармакокинетика Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1 ч. Биодоступность - 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно. Период полувыведения - 7-9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности - удлиняется.   Побочные действия Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто >1/10, часто от >1/100 до < 1/10, нечасто от >1/1000 до < 1/100, редко от >1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.   Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.   Со стороны нервной системы: очень редко -экстрапирамидные нарушения, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные расстройства, как правило, являются обратимыми и исчезают при прекращении терапии домперидоном.   Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства, включая преходящие спазмы кишечника; очень редко - диарея.   Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия, удлинение QT интервала, желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть.   Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница. Прочие: редко - гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея; очень редко - изменение показателей функциональных проб печени.   Особенности продажи Отпускается без рецепта   Особые условия Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:   Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на вышеуказанные виды деятельности.   Показания - Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта), икота, атония желудочно-кишечного тракта (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.   - Диспепсические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.   Противопоказания - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;   - выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;   - гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;   - кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;   - печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;   - пролактинома;   - беременность, период грудного вскармливания;   - детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;   - одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или ингибиторов изофермента CYP34A, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.   С осторожностью:   Почечная недостаточность.   Беременность и лактация:   Применение Мотониум® противопоказано при беременности.   При необходимости применения Мотониум® грудное вскармливание должно быть прекращено.   Лекарственное взаимодействие Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.   Антихолинергические лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.   Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).   Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптин, леводопа).   Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.