Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности от даты изготовления 5 лет Описание товара Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем, с характерным запахом; на изломе - от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета. Фармакологическое действие Препарат для лечения болезни Крона и НЯК. Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки. Фармакокинетика Всасывание  Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК).  Распределение  Связывание с белками плазмы составляет для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%.  Метаболизм  В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования.  Выведение  T1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% всосавшегося сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней. Показания к применению — неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);  — болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);  — ревматоидный артрит;  — ювенильный ревматоидный артрит. Применение при беременности и в период лактации Применение Сульфасалазина-ЕН при беременности возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в III триместре беременности.  При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.  В период применения препарата рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.  В период применения препарата следует контролировать уровень печеночных ферментов, общий анализ крови и мочи. С осторожностью (Меры предосторожности) С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.  При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.  С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.  При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано. Противопоказания — порфирия;  — анемия;  — выраженные нарушения функции печени;  — выраженные нарушения функции почек;  — дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;  — детский возраст до 5 лет;  — период лактации;  — повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты. Способ применения и дозы При НЯК и болезни Крона взрослым в первый день лечения назначают по 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день - по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов заболевания назначают препарат в поддерживающей дозе по 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.  Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/сут.  При ревматоидном артрите взрослым в течение первой недели препарат назначают по 500 мг 1 раз/сут; в течение 2 недели - по 500 мг 2 раза/сут; в течение 3 недели - по 500 мг 3 раза/сут. Терапевтическая суточная доза Сульфасалазина-ЕН может составлять от 1.5 до 3 г. Курс лечения - 6 мес и более.  Детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают в дозе 30-50 мг/кг массы тела/сут, разделенной на 2-4 приема; для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.  Препарат следует принимать после еды. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.  Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия. Побочное действие Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.  Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.  Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.  Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.  Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.  Аллергические реакции: кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, анафилактический шок.  Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз. Состав В 1 таб.  сульфаcалазин 500 мг  Вспомогательные вещества: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.  Состав оболочки: титана диоксид, краситель железа оксид желтый 10 (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол-6000, кармеллоза натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1). Взаимодействие с другими препаратами При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.  При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов.  При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН усиливает побочное действие цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.  При одновременном применении Сульфасалазина-ЕН и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина-ЕН при язвенном колите, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору. Форма выпуска Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем, с характерным запахом; на изломе - от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета.  1 таб.  сульфаcалазин 500 мг  Вспомогательные вещества: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.  Состав оболочки: титана диоксид, краситель железа оксид желтый 10 (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол-6000, кармеллоза натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).  10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.