Назначениеостеохондроз, боль в мышцах, ушибы, растяжения, радикулит, люмбаго, остеоартроз, бурситПоказания к применениюСимптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет - при следующих состояниях:- заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас);- травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, посттравматическое воспаление мягких тканей;- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);- III триместр беременности;- детский возраст (до 15 лет);- нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);- реакции фоточувствительности в анамнезе;- воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.С осторожностью:Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля ВАЛУСАЛ, если у Вас:- нарушение функции печени и/или почек;- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;- заболевания крови;- бронхиальная астма;- хроническая сердечная недостаточность;- печеночная порфирия.Состав1 г геля для наружного применения содержит:активное вещество: кетопрофен - 25 мг;вспомогательные вещества: этанол 96% - 339 мг; карбомер - 20 мг; диэтаноламин - 20 мг; лаванды масло - 0,88 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,80 мг; апельсина масло - 0,46 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,20 мг; вода очищенная - до 1 г.Действующее веществоКетопрофенДозировка2,5%Способ применения и дозыДля наружного применения. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1 -2 раза в сутки и осторожно втирают.Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.Окклюзионная повязка не рекомендуется.Не применять без консультации врача более 14 дней.Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.Побочные действияПо данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Нарушения со стороны иммунной системыЧастота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение.Редко: реакции фоточувствительности, крапивница.Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Фармакологическое действиеКетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.Основными свойствами кетопрофена являются болеутоляющее, противовоспалительное и противоотечное действие.Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.Фармакологическая группанестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Минимальный возраст примененияот 15 летДополнительноУсловия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.ПередозировкаПередозировка маловероятна при наружном применении препарата.В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.Применение в III триместре беременностиПрепарат ВАЛУСАЛ противопоказан в III триместре беременности.Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.Грудное вскармливаниеНа сегодняшний день отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата ВАЛУСАЛ во время грудного вскармливания не рекомендуется.Влияние на способность управлять транспортом и механизмамиДанных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.Особые указанияНеобходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.Меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов. Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами.ВзаимодействиеПри наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.