Условия хранения Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности от даты изготовления 5 лет Описание товара Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Фармакологическое действие Блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Фармакокинетика Всасывание и распределение Быстро и полностью всасывается их ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема препарата - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет время достижения Cmax на 1 ч. Связывание с белками плазмы - 97%. Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Выводится почками и с желчью. Т1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч). Фармакокинетика у особых групп пациентов Cmax препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50%. Т1/2 лоратадина и активного метаболита у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени Cmax и Т1/2 увеличиваются пропорционально тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Показания к применению Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз); аллергический конъюнктивит; крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); отек Квинке; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; зудящие дерматозы; аллергическая реакция на укусы насекомых. Применение при беременности и в период лактации Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком). Особые указания Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. С осторожностью (Меры предосторожности) С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, беременности. Противопоказания Период лактации; дети с массой тела менее 30 кг (для таблеток); детский возраст до 2 лет (для сиропа); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут. При почечной недостаточности начальная доза составляет 10 мг через день. При печеночной недостаточности начальная доза препарата составляет 5 мг/сут или 10 мг через день. Передозировка Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа. Побочное действие Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо. У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, тахикардия. У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седативный эффект. Состав Активное вещество: лоратадин 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 75 мг, кальция стеарат - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг. Взаимодействие с другими препаратами Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, кетоконазол) ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данные ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина. Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.