Лекарственная форма Непрозрачные капсулы, белый корпус - желтая крышечка. Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета. Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) - 60,000 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) - 13,800 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) - 4,200 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 109 КОЕ). Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) - 171,500 мг (порошок содержит 90% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); декстроза безводная* - 29,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая* - 6,000 мг, крахмал картофельный* - 6,000 мг, магния стеарат* - 4,400 мг. * вспомогательные вещества декстроза безводная, целлюлоза микрокристал- лическая, крахмал картофельный и магния стеарат (в количестве 0,9 мг) входят в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64). Состав корпуса капсулы: гипромеллоза - 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,691 мг. Состав крышечки капсулы: гипромел- лоза - 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) - 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,240 мг. Фармакодинамика Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника. Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)), каждая капсула содержит 2 x 109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника. Основные функции молочнокислых бактерий: • защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью; • ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот; • синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д. Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB-12® ингибируют рост патогенных бактерий посредством: • снижения pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5® синтезировать молочную кислоту и CHR. HANSEN BB-12® синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте); • выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2); образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов); • конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества; • взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов. Фармакокинетика Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB-12®, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB- 12® к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией. Побочные действия Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности. Особенности продажи Отпускается без рецепта Особые условия Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас: - температура тела выше 38 °С; - следы крови или слизи в стуле; - диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса; - хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммуно-дефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция). При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов. При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте. Показания • Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции. • Облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет. • Дополнение к стандартной эрадикацион- ной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет. • В комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных: - вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника); - терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами; - лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза. Противопоказания • гиперчувствительность к компонентам препарата; • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция). Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача. Лекарственное взаимодействие Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс® Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков. Дозировка Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза: Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов). Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов). Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день. Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача. Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска. Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров: Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день. При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов. Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата. Передозировка Данных о симптомах передозировки нет.