ХарактеристикиДействующие веществаПанкреатинСтрана производителяРоссияПроизводительТюменский ХФЗ ОАОФорма выпускаТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой - 60 шт в уп. Беречь от детейЛекарственная формаТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.СоставВ одной таблетке содержится 90 мг панкреатина, что эквивалентно (в единицах Международной Федерации - F.I.P.) не менее: протеаза - 180, амилаза - 2800, липаза - 2800.Таблетка сделана из субстанции панкреатина и вспомогательных веществ:1. Активное вещество: панкреатин - 90 мг с активностями, не менее:-Протеолитическая активность 200 ЕД ФИП-Амилолитическая активность 3500 ЕД ФИП-Липолитическая активность 3500 ЕД ФИП2. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 106 мг, лактоза (лактопресс) - 16 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 4,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза МКЦ - 100 мг, кальция стеарат - 3,2 мг, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом - 12,3 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) - 0,12 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А) - 0,37 мг, полисорбат (твин-80) - 0,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 1,5 мг, тальк - 0,31 мг.Общее описаниепищеварительное ферментное средство.Особые условияПри муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.При длительном применении одновременно назначают препараты железа.Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.ФармакодинамикаКомпенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.ПоказанияЗаместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиалыгый синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генезаНарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизацииПодготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полостиПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.Беременность и лактация:Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.ПередозировкаСимптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.Побочные действияАллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.