Лекарственная форма Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) от серовато-белого до серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого апельсинового запаха. Состав Состав препарата на 1 пакетик. Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г Вспомогательные вещества: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;21 г; натрия сахаринат 0,007 г. Фармакодинамика Противодиарейный препарат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Смекта® обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются ее дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы. Смекта® в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Фармакокинетика Смекта® не абсорбируется. Выводится из организма в неизмененном виде. Побочные действия Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения. Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до 1/100, редко от > 1/10000 до 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения. Часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения. Нечасто: метеоризм, рвота. Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки. Сообщалось также о случаях обострения запора. Особенности продажи Отпускается без рецепта Особые условия Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч. Показания У детей (включая младенцев) и взрослых: Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии. Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Смектак разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется. Противопоказания Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная-галактозная мальабсорбция, сахаразная изомальтазная недостаточность. С осторожностью Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Смекта* и других лекарственных средств. С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе. У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации. Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента. Лекарственное взаимодействие Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат Смектак одновременно с другими лекарственными средствами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами Сведения отсутствуют. Дозировка • Применение при острой диарее. Дети, включая младенцев: До 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем - 1 пакетик в сутки; Старше 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем - 2 пакетика в сутки. Взрослые: Рекомендуемый режим дозирования - 6 пакетиков в сутки. • Применение при других показаниях. Дети, включая младенцев: до 1 года: 1 пакетик в сутки; 1-2 года: 1-2 пакетика в сутки; старше 2 лет: 2-3 пакетика в сутки. Взрослые: 3 пакетика в сутки.Рекомендуется курс лечения 3-7 дней. При эзофагите лекарственный препарат Смекта* следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи. Перед употреблением следует приготовить суспензию. Для взрослых содержимое пакетика растворяют в Vi стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Для детей содержимое пакетика при необходимости растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).