Лекарственная форма Гель для наружного применения прозрачный или полупрозрачный, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом. Состав 1 г гепарин натрия 1000 МЕ* троксерутин 20 мг декспантенол 100 мг бензокаин 1 мг Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) - 100 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1.5 мг, троламин (триэтаноламин термостабильный) - 7 мг, карбомер (карбопол) - до 10 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 50 мг, вода (вода очищенная) - до 1 г. Фармакодинамика Комбинированный препарат. Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Декспантенол - провитамин В5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие. Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина. Фармакокинетика Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax препарата в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, T1/2 12 ч. Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови – 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде. Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется. Побочные действия При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд). Особенности продажи Отпускается без рецепта Особые условия Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального введения. Показания — симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в том числе на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующие флебиты, тромбофлебиты поверхностных вен; — подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты; — травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани; — осложнения, возникшие после хирургических операций на венах. Противопоказания — гиперчувствительность к компонентам препарата; — открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте предполагаемого нанесения; — детский возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет); — беременность и период лактации. С осторожностью Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Тромблесс® Плюс в период беременности и кормления грудью противопоказано. Лекарственное взаимодействие Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.