СоставДействующее вещество:пирацетам — 400 мг.Вспомогательные вещества (ядро):кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.Вспомогательные вещества (оболочка):гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.Фармакологическое действиеПирацетам активирует в центральной нервной системе ассоциативные процессы, улучшает настроение, память и ментальность у больных и здоровых людей. Стимулирует интеллектуальную активность и интегративную деятельность мозга, облегчает процессы обучения, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в коре, повышает умственную работоспособность, стабилизирует и восстанавливает нарушенные функции мозга (память, сознание, речь). Пирацетам нормализует соотношение АДФ и АТФ (ингибирует нуклеотидфосфатазу и активирует аденилатциклазу), повышает активность фосфолипазы А, стимулирует в нервной ткани биоэнергетические и пластические процессы, ускоряет обмен нейромедиаторов.Пирацетам увеличивает устойчивость ткани мозга к токсическим воздействиям и гипоксии, усиливает синтез фосфолипидов и ядерной РНК, усиливает гликолитические процессы и утилизацию глюкозы в головном мозге. Пирацетам блокирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды и конформационные свойства оболочки эритроцитов, в ишемизированных участках мозга увеличивает регионарный кровоток. Пирацетам усиливает на ЭЭГ бета - и альфа-активность и понижает дельта-активность. Уменьшает вестибулярный нистагм. Во время гипоксии, интоксикации, травмы, электросудорожном воздействии оказывает нейропротекторное действие.В связи с антигипоксическим воздействием пирацетам эффективен в комплексном лечении инфаркта миокарда. Анксиолитическое и седативное действие у пирацетама отсутствуют.Почти полностью и быстро пирацетам всасывается после приема внутрь. Биодоступность равна 100%. При приеме внутрь 2 г препарата максимальная концентрация в плазме составляет 40–60 мкг/мл через 30 минут. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Через 2–8 часов создается максимальная концентрация в ликворе. Пирацетам проникает во все ткани и органы, проникает и через плацентарный барьер. Почти не метаболизируется. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в теменных, лобных и затылочных долях, базальных ганглиях и мозжечке. Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4–5 часам; из ликвора составляет 6–8 часов. Более 95% препарата выводится в неизмененном виде почками через 30 часов. У больных с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.Показанияхроническая цереброваскулярная недостаточность (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм), которая сопровождается нарушением внимания, памяти, речи, головной болью и головокружением;ишемический инсульт и его последствия;психоорганические расстройства;деменция (сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция);черепно-мозговая травма;острая вирусная нейроинфекция;интоксикация (восстановительный период, коматозное и субкоматозное состояние);болезни нервной системы, которые сопровождаются уменьшением уровня бодрствования, интеллектуально-мнестических функций, нарушением поведения и эмоционально-волевой сферы;головокружение;вестибулярный нистагм;вяло-апатическое состояние;афазия;кортикальная миоклония;эпилепсия (как вспомогательное средство);сенильные и атрофические процессы;депрессивные состояния, которые устойчивы к лечению антидепрессантами;предотвращение или устранение неврологических, соматовегетативных, психических осложнений лечения нейролептиками и прочими психотропными препаратами;невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, адинамии, явлений идеомоторной заторможенности;психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;купирование пре - и делириозных, абстинентных состояний при наркомании и алкоголизме;острая интоксикация морфином, этанолом, амфетамином, барбитуратами;у детей — детский церебральный паралич, последствия перинатального поражения центральной нервной системы, задержка умственного развития, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, расстройство речи, олигофрения, нарушение памяти, церебрастения, интеллектуальная недостаточность;серповидно-клеточная анемия (в составе комплексного лечения).Применение при беременности и кормлении грудьюПрием пирацетама противопоказан во время беременности.При терапии пирацетамом необходимо прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко.ПротивопоказанияГиперчувствительность (включая и к производным пирролидона), выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин), геморрагический инсульт, болезнь Гентингтона, ажитированная депрессия, кормление грудью, беременность, возраст до 1 года.Побочные действияНервная система и органы чувств: гиперкинезия, сонливость, повышенная раздражительность, депрессия, возбуждение, астения, агрессивное поведение, головокружение, расстройство сна, головная боль, тремор, повышение сексуальности;Система пищеварения: тошнота, диарея, рвота, боли в животе;Обмен веществ: увеличение массы тела;Система кровообращения: обострение коронарной недостаточности, артериальная гипертензия или гипотензия;Кожные покровы: реакции гиперчувствительности.ВзаимодействиеПирацетам усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, психостимуляторов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (беспокойство, тремор, нарушение сна, раздражительность, спутанность сознания). Усиливается выраженность экстрапирамидных расстройств при совместном приеме пирацетама с нейролептиками.Как принимать, курс приема и дозировкаВнутрь.Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г в сутки в 2-3 приема.Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г в сутки в 2-3 приема.Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г в сутки каждые 2 дня.Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.ПередозировкаПри передозировке пирацетамом усиливаются побочные эффекты.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение; специфического антидота нет, возможно проведение гемодиализа (эффективность составляет 50–60%).Специальные указанияС осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.Форма выпускаТаблеткиУсловия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °CСрок годности3 годаДействующее веществоПирацетамУсловия отпуска из аптекПо рецепту