Лекарственная форма Таблетки Состав этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина (ноопепт®) 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон, магния стеарат. Фармакодинамика Ноотропный препарат. Обладает ноотропным и нейропротекторным действием. Улучшает способность к обучению, память, действуя на все фазы процесса: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна. Нейропротекторное действие препарата проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное или токсическое действие) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие. Отмечается антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция. Улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами. Ноотропное действие препарата связано с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия. Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Ноопепт® способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий - травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия). Терапевтическое действие препарата у больных с органическими заболеваниями ЦНС проявляется с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти. Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии. Ноопепт® не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости. При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены. Ноопепт® не оказывает повреждающего действия на внутренние органы, не приводит к изменению гематологических и биохимических показателей, не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств. Фармакокинетика Всасывание Абсорбируется из ЖКТ. В неизмененном виде всасывается в системный кровоток. Cmax достигается в среднем через 15 мин. Биодоступность - 99.7%. Распределение Проникает через ГЭБ. Определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Метаболизм и выведение Препарат частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. T1/2 - 0.38 ч. Побочные действия Возможно: аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД. Особенности продажи Отпускается без рецепта Особые условия Пациент должен быть информирован о том, что при необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу. Показания Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в т.ч. у пациентов пожилого возраста) при: — последствиях черепно-мозговой травмы; — посткоммоционном синдроме; — недостаточности мозгового кровообращения (энцефалопатиях различного генеза); — астенических расстройствах; — других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности. Противопоказания — выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лекарственное взаимодействие Не установлено взаимодействие Ноопепта с алкоголем, снотворными, гипотензивными препаратами и препаратами психостимулирующего действия. Дозировка Ноопепт® применяется внутрь, после приема пищи. Препарат назначают в начальной дозе 20 мг - по 10 мг в 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг - по 10 мг в 3 приема в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 ч. Длительность курсового лечения составляет 1.5-3 мес. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 мес. Передозировка Специфических симптомов передозировки не установлено