Лекарственная форма Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Состав на 100 г геля:   мелоксикам 1 г   Вспомогательные вещества: метилпирролидон - 15 г, этанол 95% - 25 г, карбомер - 0.9 г, трометамол - от 2 г до 3 г (до pH 7.5-8.9), масло цветков апельсина - 0.015 г, масло лаванды - 0.01 г, вода очищенная - до 100 г. Фармакологическое действие НПВС для наружного применения. Обладает обезболивающим, противовоспалительным действием.   Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.   При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений. Фармакокинетика После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.   Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг.  Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.   Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.   T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.   Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама. Побочные действия Для препаратов из группы НПВС для наружного применения описаны следующие побочные эффекты.   Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.   Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.   При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациенту следует прекратить применение геля и сообщить лечащему врачу. Особенности продажи рецептурные Особые условия хранения Не замораживать. Особые условия Необходим контроль врача при назначении геля Амелотекс® пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.   Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.   Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние пациента не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.   Не следует применять препарат пациентам с гиперчувствительностью к НПВС в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.   В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.   Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами   Амелотекс® гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Показания — симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.   Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет. Противопоказания — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);— нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— беременность;— повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВС).   С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активном желудочно-кишечное кровотечении; прогрессирующих заболеваниях почек; печеночной недостаточности тяжелой степени или активном заболевании печени; подтвержденной гиперкалиемии; воспалительных заболеваниях кишечника; нарушении коагуляции; хронической сердечной недостаточности; у пациентов пожилого возраста.   Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени или активном заболевании печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при прогрессирующих заболеваниях почек.Применение у детейПротивопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Применение у пожилых пациентов   С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста. Лекарственное взаимодействие Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.   Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВС.   При одновременном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг. ДозировкаНаружно. Не применять внутрь. Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза/сут тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель. ПередозировкаВвиду низкой системной абсорбции при аппликации геля Амелотекс® передозировка при наружном применении маловероятна.