Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения Состав мелоксикам – 10 мг/мл   вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций. Фармакологическое действие НПВС. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.   Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Фармакокинетика Распределение   Связывание с белками плазмы составляет 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax в плазме.   Распределение и выведение   Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится <5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.   Т1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Vd низкий и составляет в среднем 11 л.   Фармакокинетика в особых клинических случаях   Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.   У пациентов пожилого возраста клиренс препарата снижается. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гепатит.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ощущение сердцебиения.Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрения).Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация.   Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, буллезные высыпания, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.   Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции. Особенности продажи рецептурные Особые условия При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.   У пациентов с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата. У таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг/   При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.   Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами   В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружения и сонливости). Показания — ревматоидный артрит; - остеоартроз; — анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. Противопоказания — период после проведения аортокоронарного шунтирования;— некомпенсированная сердечная недостаточность;— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); — анамнестические данные о приступе бронхообструкции, рините;— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;— активное желудочно-кишечное кровотечение; — воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);— цереброваскулярное (или иные) кровотечение; — выраженная печеночная недостаточность;— активное заболевание печени;— выраженная почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (КК<30 мл/мин);— прогрессирующие заболевания почек (в т.ч. с подтвержденной гиперкалиемией);— беременность;— период грудного вскармливания;— детский и подростковый возраст до 15 лет; Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Амелотекса с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.При одновременном применении с Амелотексом увеличивается концентрация лития в плазме крови.При одновременном применении с Амелотексом снижается эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств.При одновременном применении Амелотекса с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск кровотечений.При одновременном применении Амелотекса с метотрексатом усиливается миелодепрессивное действие.При одновременном применении Амелотекса с диуретиками повышается риск развития нарушений функции почек. При одновременном применении Амелотекса с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама.При одновременном применении Амелотекса с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама. ДозировкаПрепарат следует вводить глубоко в/м по 7.5-15 мг 1 раз/ Максимальная доза - 15 мг/ Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/ При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК>25 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, максимальная доза - 7.5 мг/ При циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы препарата не требуется. Передозировкаусиление побочных эффектов.