Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой   Состав дезлоратадин 5 мг   Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.   Состав оболочки: воск карнаубский, воск белый, пленочное покрытие голубое и прозрачное (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индигокармин, Е132)).   Фармакодинамика Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.   Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.   Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.   Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.   Фармакокинетика Всасывание   После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч.   Распределение   Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/ признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/). Не проникает через ГЭБ.   Метаболизм   Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.   Выведение   Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.   T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).   Побочные действия При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).   Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.   Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.   Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.   Особенности продажи Отпускается без рецепта   Особые условия Использование в педиатрии   Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.   В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.   Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.   Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами   В рекомендованной дозе Эриус не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.   Показания — аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);   — крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).   Противопоказания — беременность;   — лактация (грудное вскармливание);   — возраст до 1 года (для сиропа);   — возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);   — наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;   — повышенная чувствительность к компонентам препарата.   С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.   Лекарственное взаимодействие Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.   Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС   Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.