Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.   Состав напроксен натрия 550 мг   Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная.   Состав оболочки: краситель опадрай YS-1-4216 (титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132), гипромеллоза   Фармакодинамика НПВС. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление анальгезирующего эффекта.   Фармакокинетика Всасывание   Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. Биодоступность - 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. Тmax- 1-2 ч.   Распределение   Связывание с белками плазмы – более 99%. Css достигается к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня).   Метаболизм   Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.   Выведение   Т1/2 - 12-15 ч. Клиренс - 0.13 мл/мин/кг. Выводится почками (98%), 10% из которых - в неизмененном виде; с желчью выводится 0.5-2.5% принятой дозы.   Фармакокинетика в особых клинических случаях   При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.   Побочные действия Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании высоких доз Налгезин форте.   Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена.   Со стороны ЦНС: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, нарушение концентрации внимания, бессонница, недомогание, замедление скорости реакции, асептический менингит, когнитивная дисфункция.   Дерматологические реакции: зуд, экхимозы, повышенное потоотделение, пурпура, алопеция, фотодерматозы.   Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха.   Со стороны сердечно-сосудистой системы: отечность, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит.   Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла.   Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия   Со стороны дыхательной системы: эозинофильные пневмониты.   Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.   Особенности продажи рецептурные   Особые условия Не следует превышать рекомендованные дозы.   Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует назначать минимальную эффективную дозу коротким курсом.   Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, необходима консультация врача. Пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.   С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. При КК менее 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется.   При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.   Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.   Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы.   Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства.   При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.   1 таблетка Налгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 мг натрия, что следует учитывать при ограничении потребления соли.   Использование в педиатрии   Детям младше 16 лет препарат назначается только по рекомендации врача.   Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами   Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, требующих повышенного внимания   Показания — заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит /болезнь Бехтерева/, подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);   — болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль;   — в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);   — лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин форте используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения   Противопоказания — период после проведения аортокоронарного шунтирования;   — эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;   — воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (НЯК, болезнь Крона);   — цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;   — выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;   — выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;   — угнетение костномозгового кроветворения;   — беременность;   — период грудного вскармливания;   — анамнестические данные о приступе бронхоспазма, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);   — повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.   Лекарственное взаимодействие При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.   Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).   Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.   Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.   Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.   Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.   Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме крови.   Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности. Дозировка Препарат назначают внутрь. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.   Для облегчения боли назначают 1-2 таблетки (550-1100 мг).   При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний суточную дозу можно увеличить до 3 таблетки (1650 мг), но не более чем на 2 недели.   В качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 таблетки (550 мг), далее - по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6-8 ч.   Для предупреждения приступов мигрени - 1 таблетки (550 мг) 2 Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1.5 таблетки (825 мг), а при необходимости - еще 1/2-1 таблетки (275-550 мг) через 30 мин.   Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (аднексит, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе 1 таблетки (550 мг), далее - по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6-8 ч.   При остром приступе подагры начальная доза составляет 1.5 таблетки (825 мг), далее - 1 таблетки (550 мг) через 8 ч, а затем – 1/2 таблетки (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа.   При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) начальная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг) 2 утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая 1.5-3 таблетки (825-1650 мг) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг), назначаемые в 2 приема. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. Можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.