Лекарственная форма Красно-оранжевая жидкость.   Состав Активное вещество (на 1 г шампуня): кетоконазол, 20 мг.   Вспомогательные вещества (на 1 г шампуня): натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г.   Фармакодинамика Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.   Фармакокинетика Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.   Побочные действия По данным клинических исследований:   Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ? 1% пациентов после нанесения Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.   Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ? 1% пациентов, наносивших Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже:   Со стороны органов зрения:   Раздражение глаз, повышенное слезотечение.   Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.   Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность   Инфекции и инвазии: фолликулит   Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности   Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.   По данным постмаркетинговых исследований:   Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:   Очень часто? 1/10   Часто? 1/100, но < 1/10   Нечасто? 1/1000, но < 1/100   Редко? 1/10000, но < 1/1000   Очень редко< 1/10000, включая единичные сообщения   Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:   Очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.   Особенности продажи Отпускается без рецепта   Особые условия При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.   Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.   Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!   Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой   Низорал® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.   Показания Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.   Противопоказания Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.   Беременность и лактация   Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат Низорал® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.   При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.   Лекарственное взаимодействие Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.