НИИ ОЧБ Эпокрин раствор для инъекций 10000МЕ амп. 10 шт.

Вернуться к поиску

НИИ ОЧБ

Эпокрин раствор для инъекций 10000МЕ амп. 10 шт.

Способ применения инъекционно внутривенно; инъекционно подкожно
Состав эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) - 10 000 МЕ, альбумин (в форме альбумина, раствора для инфузий 10%) - 2,5 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 5,8 мг или натрия цитрата дигидрат - 4,776 мг, натрия хлорид - 5,84 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,057 мг, вода д/и - до 1 мл
Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для инъекций
Действующее вещество эпоэтин альфа
Страна производитель Россия
Фирма-производитель ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП
Условия отпуска по рецепту
Бренд НИИ ОЧБ
Серия Эпокрин раствор 10000 ме/мл
Количество препарата 10
Количество доз в единичной упаковке 10
Владелец регистрационного удостоверения ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП
Дата государственной регистрации 2004-07-28
Регистрационный номер Р N003686/01
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор для инъекций
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Код АТХ B03XA01
АТХ классификация 1 уровня B: кровь и система кроветворения
АТХ классификация 2 уровня B03: антианемические средства
Показания к применению анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (в т.ч. находящихся на гемодиализе), профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями, возникшей вследствие проведения противоопухолевой терапии, профилактика и лечение анемии, вызванной применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД), профилактика и лечение анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом, профилактика и лечение анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1500 г), для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях
Рекомендации по приему (дозировка) при лечении анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Эпокрин вводят п/к или в/в, пациентам, находящимся на гемодиализе, - через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа, при изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при п/к введении препарата Эпокрин для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении), лечение Эпокрином включает 2 этапа: этап коррекции - при п/к введении начальная доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю, при в/в введении начальная доза составляет 50 МЕ/кг, период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%), эти показатели необходимо контролировать еженедельно, этап поддерживающей терапии: для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу, применяемую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1,5 раза, затем поддерживающую дозу подбирают индивидуально с учетом динамики гематокрита и гемоглобина, после стабилизации гематологических показателей возможен переход на введение 1 раз в 1-2 недели
Единица единицы действия лекарственной формы МЕ
Показания препарата МКБ-10 D63 - анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках, N18 - хроническая болезнь почек, P61.2 - анемия недоношенных, Z51.4 - подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Побочные действия препарата гриппоподобный синдром: в некоторых случаях в начале терапии - головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия, со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимая артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще у пациентов с уремией), в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами, со стороны обмена веществ: возможно снижение концентрации ферритина в сыворотке, снижение сывороточных показателей обмена железа, у пациентов с уремией возможны гиперкалиемия и гиперфосфатемия, аллергические реакции: возможно - слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзема
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей