Servier Вальдоксан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг №28

Вернуться к поиску

Servier

Вальдоксан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг №28

Бренд Servier
Фирма-производитель Servier [Лаборатория Сервье]
Владелец регистрационного удостоверения Servier [Лаборатория Сервье]
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель Франция
Действующее вещество агомелатин
Количество препарата 28
Масса лекарственной формы 25
Единица массы лекарственной формы мг
Количество доз в единичной упаковке 28
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не более 30°С
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
АТХ классификация 2 уровня N06: психоаналептики
Состав агомелатин - 25 мг, сспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 61,84 мг, магния стеарат - 1,3 мг, крахмал кукурузный - 26 мг, Повидон-K30 - 9,1 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0,26 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3,9 мг, стеариновая кислота - 2,6 мг, состав пленочной оболочки: глицерол - 0,19665 мг, гипромеллоза - 3,26871 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,19509 мг, макрогол 6000 - 0,20872 мг, магния стеарат - 0,19665 мг, титана диоксид (E 171) - 0,43418 мг
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Фармакологическая группа антидепрессанты
Код АТХ N06AX22
АТХ классификация 1 уровня N: нервная система
Показания к применению лечение большого депрессивного расстройства у взрослых
Для детей Нет
Способ применения перорально
Рекомендации по приему (дозировка) рекомендуемая доза - 25 мг (1 таблетка) 1 раз/сутки перед сном, при отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки по 25 мг) 1 раз/сутки перед сном
Показания препарата МКБ-10 F31 - биполярное аффективное расстройство, F32 - депрессивный эпизод, F33 - рекуррентное депрессивное расстройство, F41.2 - смешанное тревожное и депрессивное расстройство
Побочные действия препарата со стороны ЦНС: очень часто - головная боль, часто - головокружение, сонливость, бессонница, нечасто - мигрень, парестезии, синдром "беспокойных ног", редко - акатизия, со стороны ЖКТ: часто - тошнота, диарея, запор, боль в животе, рвота, со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ и/или ACT (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН у 1,2% пациентов на фоне приема агомелатина в дозе 25 мг в день и у 2,6% пациентов при приеме агомелатина в дозе 50 мг в день, по сравнению с 0,5% на фоне плацебо в клинических исследованиях), нечасто - повышение активности γ-глутамилтрансферазы (ГГТ) (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), редко - гепатит, повышение активности ЩФ (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), печеночная недостаточность, желтуха, со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - потливость, экзема, кожный зуд, крапивница, редко - эритематозная сыпь, отек лица и отек Квинке, со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах, со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - задержка мочи
Побочное действие со стороны ЖКТ часто - тошнота, диарея, запор, боль в животе, рвота
Побочное действие со стороны ЦНС очень часто - головная боль, часто - головокружение, сонливость, бессонница, нечасто - мигрень, парестезии, синдром "беспокойных ног", редко - акатизия