Eisai Файкомпа таблетки 4 мг 28 шт.

Вернуться к поиску

Eisai

Файкомпа таблетки 4 мг 28 шт.

Модель Файкомпа
Артикул производителя 99785
Бренд Eisai
Серия 110608
Страна производитель Великобритания
Действующее вещество перампанел
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: перампанел 4 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 157 мг, гипролоза низкозамещенная, повидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Код АТХ N03AX22
АТХ классификация 1 уровня N: нервная система
АТХ классификация 2 уровня N03: противоэпилептические препараты
Показания к применению в составе дополнительной терапии для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше при наличии или отсутствии вторично-генерализованных приступов; в составе дополнительной терапии для лечения первично-генерализованных тонико-клонических приступов у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше.
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Срок годности препарата, в месяцах 60
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Количество препарата 28
Масса лекарственной формы 4
Единица массы лекарственной формы мг
Условия отпуска по рецепту
Побочные действия препарата Среди 1639 пациентов с парциальными приступами, получавшими перампанел во всех проведенных клинических исследованиях, 1147 принимали препарат в течение 6 месяцев и 703 - более 12 месяцев. В контролируемых и неконтролируемых исследованиях с участием пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами 68 пациентов принимали перампанел в течение 6 месяцев и 36 пациентов - на протяжении более 12 месяцев. Нежелательные реакции, приводящие к выходу пациентов из исследований Нежелательные реакции, приводившие к выходу пациентов с парциальными приступами из контролируемых исследований 3 фазы, отмечались в 1.7, 4.2 и 13.7% у пациентов, получавших перампанел, соответственно, в дозах 4, 8 и 12 мг/сут, и в 1.4% — у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего причинами выхода из исследований являлись головокружение и сонливость (с частотой более 1% и чаще, чем в группе плацебо). В контролируемом клиническом исследовании 3 фазы с участием пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами нежелательные реакции, приводившие к выходу пациентов из исследования, отмечались у 4.9% пациентов в группе перампанела и у 1.2% в группе плацебо. Нежелательной реакцией, наиболее часто приводившей к выходу из исследования, было головокружение (с частотой более 2% и чаще, чем в группе плацебо). Подростки На основании данных клинических исследований с участием 196 подростков можно ожидать, что частота, характер и выраженность нежелательных реакций у них те же, что и у взрослых, за исключением агрессии, которая чаще проявлялась у подростков, чем у взрослых. Извещение о нежелательных реакциях Крайне важно извещать о нежелательных реакциях, возникших во время пострегистрационного применения лекарственного препарата. Это позволит контролировать соотношение пользы и риска при его применении. Просьба медицинским работникам извещать о возникновении любых нежелательных реакций по адресу, указанному в данной инструкции.