F. Hoffmann-La Roche Бонвива таблетки, покрытые оболочкой 150 мг №1

Вернуться к поиску

F. Hoffmann-La Roche

Бонвива таблетки, покрытые оболочкой 150 мг №1

Условия хранения Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата, в месяцах 60
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Для детей Нет
Побочные действия препарата Оценка безопасности применения ибандроновой кислоты (2,5 мг ежедневно) проводилась в четырех плацебо контролируемых клинических исследованиях (N=1251). Большинство пациенток, участвующих в этих исследованиях, ранее принимало участие в основном 3-летнем исследовании MF4411. Общий профиль безопасности применения ибандроновой кислоты (2,5 мг ежедневно) во всех вышеперечисленных исследованиях был сходен с таковым при применении плацебо.В 2-летнем исследовании (ВМ16549) при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом, общий профиль безопасности применения препарата Бонвива 150 мг 1 раз в месяц был сходен с таковым при применении препарата Бонвива 2,5 мг ежедневно. Общая доля пациентов, у которых были выявлены нежелательные реакции, составляла 22,7% и 25% после года и 2-х лет приема препарата Бонвива 150 мг 1 раз в месяц, соответственно. В большинстве случаев нежелательные реакции были по интенсивности слабо или умеренно выражены и не приводили к отмене препарата. Самой частой нежелательной реакцией являлась артралгия.Нежелательные реакции, имеющие причинно-следственную связь с приемом препарата Бонвива (по мнению исследователей), распределены по классам систем органов и перечислены ниже.
Показания препарата МКБ-10 M81.0 Постменопаузный остеопороз; M81.1 Остеопороз после удаления яичников
Показания к применению постменопаузный остеопороз с целью предупреждения переломов.
АТХ классификация 2 уровня M05: препараты для лечения заболеваний костей
АТХ классификация 1 уровня M: костно-мышечная система
Код АТХ M05BA06
Артикул производителя 10138
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Состав Ибандроната натрия моногидрат 168.75 мг, что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 150 мг Вспомогательные вещества: повидон К25 - 22.5 мг, лактозы моногидрат - 162.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, кросповидон - 22.5 мг, стеариновая кислота 95 - 9 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 4.5 мг. Состав оболочки: смесь для нанесения оболочки (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк) - 12.75 мг, макрогол 6000 - 2.25 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry®) 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк).
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество ибандроновая кислота
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель Германия
Бренд F. Hoffmann-La Roche
Модель Бонвива
Серия 100512