Активное вещество: фамотидин (famotidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Препарат отпускается по рецепту Фамотидин Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг: фл. или амп. 5 шт. в компл. с растворителем или без него, амп. 10 шт. рег. №: ЛП-(002884)-(РГ-RU) от 27.07.23 - Действующее Дата переоформления: 07.05.24 Предыдущий рег. №: ЛП-006314 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фамотидин Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. фамотидин 20 мг Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8.8 мг, маннитол - 44 мг. Растворитель: раствор натрия хлорида 0.9% - 5 мл (ампулы). Флаконы вместимостью 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы вместимостью 15 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Ампулы вместимостью 5 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Ампулы вместимостью 5 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Флаконы вместимостью 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы вместимостью 15 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Ампулы вместимостью 5 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат Фармако-терапевтическая группа: Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); блокаторы гистаминовых H2-рецепторов Фармакологическое действие Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч. Фармакокинетика После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи. T1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой. Показания активных веществ препарата Фамотидин Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения). Открыть список кодов МКБ Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный, в зависимости от показаний. Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сут перед сном. При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч. При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови. Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии. Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах. Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка. Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи. Местные реакции: раздражение в месте инъекции. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к фамотидину; Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет., Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Фамотидин выделяется с грудным молоком. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Не изменяет активность микросомальных ферментов печени. Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений. При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина. При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности. При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина. При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови. При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия. При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина. При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.