Состав Капсулы 1 капс. активные вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73–79%) 65 мг натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; кальция карбонат — 204,7 мг; кальция стеарат — 0,9 мг; тальк — 7,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг капсулы твердые желатиновые — 96 мг (корпус: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1%, титана диоксид (Е171) — 1%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5%, желатин — до 100% Описание лекарственной формы Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — противовирусное, мембраностабилизирующее, гепатопротективное, гепатопротекторное. Фармакодинамика Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие. Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени. Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени. При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания. Фармакокинетика Фосфатидилхолин. Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Б?льшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н-холинового компонента и 4,5% 14С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%. Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента ?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза. Показания препарата Фосфоглив® жировая дегенерация печени (гепатоз); другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные); в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза. Противопоказания повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата; антифосфолипидный синдром; беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно); период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно); детский возраст до12 лет. С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно). Побочные действия Обычно препарат Фосфоглив® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота <1/10000. Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель. Со стороны ССС: транзиторное (преходяшее) повышение АД, периферические отеки. Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе. При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив® не описано. Способ применения и дозы Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес. Передозировка В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив® не зарегистрированы. Особые указания В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Условия хранения препарата Фосфоглив® При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Фосфоглив® 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.