Лекарственная форма Контразуд Гель для наружного применения 0.1%: тубы 5 г, 30 г или 50 г рег. №: ЛП-(001764)-(РГ-RU) от 02.02.23 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-007894 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Контразуд Гель для наружного применения от бесцветного до слегка желтоватого цвета, однородный, прозрачный или слабо опалесцирующий, со слабым характерным запахом. 100 г диметиндена малеат 0.1 г Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 15 г, карбомер - 0.9 г, натрия гидроксид - 0.3 г, динатрия эдетат - 0.05 г, бензалкония хлорид - 0.005 г, вода очищенная - до 100 г. 5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор Фармакологическое действие Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза. Фармакокинетика Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде). При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%. Показания активных веществ препарата Контразуд Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям. Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм. Побочное действие Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко - анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку. Со стороны нервной системы: при приеме внутрь - утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко - головная боль, головокружение, беспокойство. Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке. Прочие: при приеме внутрь - отеки; редко - кожная сыпь; в единичных случаях - нарушения со стороны дыхательной системы. При наружном применении: редко - сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез. Применение у детей Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз. Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). Применение у пожилых пациентов Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах. Особые указания Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления. Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена. При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств. При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.